台經社論

健全資本市場制度　整合數位科技與生技產業發展精準醫療 [2019/10]

近年來數位科技發展非常快速，AI、IoT、5G等技術發展與整合，未來將對生技醫藥產業發展產生重大影響，特別是藥品、醫材、健康福祉等產業的界線會愈來愈模糊。因此2019年行政院生技產業策略諮議委員會議特聚焦「跨域結合」產生的新興生技重要趨勢「精準醫療」。台灣有全球最好的人體生物資料庫，「精準醫療」在數位科技與生醫跨領域整合，將成為五至十年我國經濟成長的重要驅動引擎。

根據BIS Research (2016)的全球精準醫療藥物市場研究報告顯示，2016年全球精準藥物市場規模為435.9億美元，隨著基因定序成本下降及便利性增加、伴同式診斷產品增多、藥物基因體學的能量提升，生物資訊學和大數據分析等技術的演進，預計將推動精準醫藥市場規模的快速成長，未來2016~2026年的複合年成長率(Compound Annual Growth Rate, CAGR)將達11.23%，預測2026年市場規模達1,417億美元。

精準醫療是以個體的特徵，如基因體序列或個人體內外微生物組成，以及外在環境的資訊，如家族及自我疾病史、生活型態以及飲食習慣等，將這些數據化資訊藉由資料科學技術與正常人的數據進行分析，達到針對個人的病情給予最合適的治療策略，也就是說透過對正常人和病患個體的基因序列及生活習慣等，對比分析患病情況，利用標靶藥物、細胞療法等治療手段或策略，精準地對疾病進行打擊及治療，從而安全、高效地精準治癒或有效控制疾病。也就是說精準醫療是以個體化醫療為基礎、隨著基因體定序技術快速進步，以及生物資訊與大數據科學的交叉應用，而發展起來的一種新型醫學概念與醫療模式。

精準醫療是準確地瞭解疾病的發生與進展，藉由有效且正確地探究疾病的因果，結合醫學的科學研究及跨領域科技，讓疾病的預防與診療能夠更為精準。在精準醫療的概念下，目前受到重視的標靶治療及未來受到注目的個人化醫療都屬其範疇，其產業應用包含預測、診斷、治療及預後監控等四大領域。

藉由資料科學技術與正常人的數據進行分析，進行決策的演算及判斷，如基因體序列、個人體內外微生物組成，以及外在環境的資訊，如家族及自我疾病史、生活型態以及飲食習慣等，最後決策系統會提出一份用藥指引報告，針對病患的病情給予最合適的治療策略，以作為醫生對於病患的用藥指引，醫師可依照指引針對相同患病的不同病患，依不同的分析結果進行分類，選擇利用標靶藥物、細胞療法等治療手段或策略，精準地對疾病進行打擊及治療，以達到增加療效或是降低藥物的副作用。

觀察國際精準醫療科技發展，由政府支持所建立的病患基因資料庫外，藉由與私人企業的合作，將不同的資料庫進行聯結並強化資料的應用，以加速產業發展。在產業應用方向，各國也針對特定的疾病或族群，進行深化研究與發展，將資源集中在各國的重點發展方向上。我國雖有資料庫的建立，惟目前尚無實際的產業應用上市，未來應以產業利用的角度來經營資料庫，以提升資料庫的價值並加速產業的發展。在產業應用方面，可朝向以亞洲病患為中心的方向，並推出全新的相關醫療指引，才能在全球精準醫療上取得領先地位，例如我國在婦女癌症有深厚的臨床經驗及研究能量，搭配免疫治療或結合台灣光電實力發展檢測器材，可成為我國具特色的精準醫療發展領域。

但是目前在我國總體經濟環境並不利於精準醫療產業的發展！我國面臨近來生技股市欠缺資金活水，包括市值、募資金額與周轉率低，不利精準醫療公司在國內公開發行募集資金挹注研發活動。多家生技新創公司進入我國資本市場後，沒有大型共同資金或法人接棒，導致創投及前期投資人無法出場，資金循環停滯。尤其是以前國內生技公司上市櫃承銷是用詢圈的方式購買，2015年金管會改制後募資金額新台幣四億元以上的公司都採用競拍，變成出價高者得標，但生技公司大多都是獲利較少的公司，因此評價也低，法人自然不敢出高價購買，反而是散戶進場，然後買到之後馬上拋售股價跌，成惡性循環。因此為發展我國精準醫療產業，除了持續支持醫學及生命科學領域基礎研究外，在產業發展面政策建議如下。

第一，政府首要之務需健全資本市場制度，引進四大基金活化共同基金，使資金活絡，以利精準醫療產業募集資金挹注研發活動。

第二，檢討競拍制度，競拍制度造成專業投資法人難以投標，使散戶成為生技股主力，而散戶的問題是資金實力不足以支持精準醫療所需的研發活動。

第三，經濟部投審會應加快國際資金投資台灣之審核時效，引進國際資金與人才加速發展精準醫療產業。

第四，善用國發基金（創投基金），引導國際生醫創投基金認識及關注我國發展精準醫療產業之潛力，創造國際投資關係。例如，創投基金結盟引進國際投資機構，以引進國外機構投資台灣作為具體績效。

第五，為鼓勵投資發展我國精準醫療產業，放寬個人股東投資抵減，意即放寬《生技新藥產業發展條例》與《產業創新條例》個人股東投資五加二產業及創投之投資抵減適用。

第六，引導境外基金投入重要政策領域產業，利用美中貿易戰之際，台商回流，加強引導境外匯回資金投資我國精準醫療產業。

第七，面對數位科技與藥品、醫材、健康福祉產業界線之整合趨勢，鼓勵跨業／跨界或併購。擴大企業規模，提升募資金額，才能吸引國際生醫投資法人，另一方面也要排除併購租稅障礙。